Малое предприятие ООО «Биопласт»

Полимеры широкого применения

Опытно-промышленное высокотехнологичное производство полимеров широкого применения полигидроксиалканоатов для медицинской отрасли. Разрабатываемые в СФУ биомедицинские изделия на основе полигидроксиалканоатов (ПГА) с помощью современных методов процессинга (электростатическое формование, прессование, экструзия, выщелачивание, лиофилизация, растворные технологии) обладают комплексом необходимых физико-механических и медико-биологических свойств, включая деградируемость в биологических средах.

Суть проекта

Микробиологический процесс получения полимеров заключается в культивировании штамма-продуцента в жидкой питательной среде при постоянной аэрации стерильным воздухом и перемешивании в специфическом режиме при избытке углеродного субстрата и несбалансированном росте, когда процесс синтеза основных (азотсодержащих) клеточных макромолекул ограничен каким-либо компонентом субстрата. В качестве продуцента используются авторские штаммы бактерий, характеризующиеся способностью синтезировать полимеры различной химической структуры и позволяющие использовать разнообразные субстраты.

Разработчики готовы предложить в качестве основного продукта опытную партию природных полимеров, способных к деструкции с различным соотношением мономеров:

  • гомополимер 3-гидроксимасляной кислоты — П(3ГБ);
  • сополимеры 3-гидроксимасляной и 4-гидроксимасляной кислот — П(3ГБ/4ГБ);
  • сополимеры 3-гидроксимасляной и 3-гидроксивалериановой кислот — П(3ГБ/3ГВ);
  • сополимеры 3-гидроксимасляной и 3-гидроксигексановой кислот — П(3ГБ/3ГГ).

Конкурентные преимущества:

  • Уникальные физико-химические свойства, включая термопластичность и переработку холодным прессованием, экструдированием и растворными технологиями
  • Высокая экологичность: конечный продукт биораспада полимеров СО2 и вода
  • Контролируемая биоразрушаемость в организме, что не требует хирургического удаления имплантанта
  • Абсолютная биосовместимость: мономеры входящие в состав класса полимеров — масляная кислота
  • Вариабельные свойства полимера позволяют использовать продукт в биомедицине

Общий объём вложенных средств — 120 млн. рублей. Продукция разрабатывалась в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Необходимы инвестиции в размере 60 млн. рублей для проведения клинических испытаний полимерного материала с целью восстановления кожных дефектов и регистрации в Минздраве и Роспотребнадзоре РФ материала из биосовместимых и биоразрушаемых природных полимеров для медицинских изделий и реконструктивной медицины.

Благодаря вариабельным свойствам полимера, продукты ООО «Биопласт» можно использовать в биомедицине (изделия для реконструктивной хирургии); промышленности (упаковка и тара); сельском хозяйстве (в качестве биопестицидов). Конечными потребителями материала и изделий на основе ПГА являются: НИИ, медицинские учреждения, производители пластиков.

Полимер гидроксимасляной кислоты (поли-3гидроксибутират) в настоящее время имеет всю необходимую документацию для реализации. Продукт поставлялся в организации: НИТУ «МИСиС», г. Москва; ФБУ «Красноярский ЦСМ», Красноярск; ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород.

Контакты:

генеральный директор: Шишацкая Екатерина Игоревна, телефон +7 (391) 290-54-91
e-mail: bioplast [at] inbox [dot] ru

В конце 90-х годов в Институте биофизики СО РАН в лаборатории хемоавтотрофного биосинтеза под руководством Т. Г. Воловой начались исследования микробиологического биосинтеза, в результате были получены образцы природных полимеров.

2010-2014гг. Проект развивался в рамках гранта Правительства РФ для государственной поддержки научных исследований, проводимых под руководством ведущих ученых в российских образовательных учреждениях высшего профессионального образования «Биотехнология новых биоматериалов».

В настоящее время на базе Сибирского федерального университета организовано первое в России пилотное производство полимеров гидроксимасляной кислоты. В период с 2005 по 2016 гг. проведены следующие научно-организационные мероприятия, имеющие практический результат:

  • По результатам оценки опытного биотехнологического производства разрушаемых биополимеров получен сертификат соответствия
  • Опытные партии разрушаемых биополимеров протестированы в органах Росстандарта РФ
  • Для выпуска, внедрения и реализации полимеров «Биопластотан» получены сертификаты соответствия
  • Разработаны и зарегистрированы в органах Росстандарта технические условия (ТУ) на ряд полимеров «Биопластотан» различного строения
  • В органах Росстандарта зарегистрирована серия технических условий (ТУ) на полимерные изделия, защищенные патентами РФ
  • Семейство опытных образцов изделий из ПГА (торговая марка материала и изделий «Биопластотан»), на которые были разработаны и зарегистрированы в органах Росстандарта технические условия прошло сертификацию.

Представление результатов

Продвижение продукта на рынок планируется выполнять путем презентаций продукта и результатов его практического применения на научных форумах в России и за рубежом. Механизмы стимулирования продаж отрабатываются индивидуально для каждого из секторов рынка по биомедицинскому, научно-исследовательскому и практическому применению продукта.

В 2014-2015 гг. успешно прошли предклинические испытания полимерных пленочных матриксов в НИИ скорой медицинской помощи им. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы.

В 2016 гг. начались пилотные клинических испытания на базе Красноярского государственного медицинского университета. В 2017 гг. состоится подача заявки на регистрацию изделий в Минздраве и Роспотребнадзоре РФ.

Малое инновационное предприятие ООО «Биопласт» презентует свои научные разработки на международных форумах:

  • Форум-выставка «Open Innovations Expo» 2013, 2014, 2015; Москва, Россия;
  • Всемирный бизнес форум «BIO-Japan-2013», Япония
  • Европейский конгресс по биополимерам «Symposium on Biopolymers 2015 » (15–19 сентября 2015 г.) Рим, Италия. Были представлены разработки по синтезу новых 4-х компонентных сополимеров.
  • Международный научный форум "Biomaterials & Nanomaterial: Recent Advances Safety — Toxicology & Ecology Issues" 8-15 мая 2016 года в г. Ираклионе, Греция Были продемонстрированы исследования компании в области биоразрушения полимеров.
  • 15 Международный симпозиум по биополимерам – «The International Symposium on Biopolymers 2016», Бразилия

  • разработчик: Волова Татьяна Григорьевна
    д-р биол. наук , профессор, заведующая базовой кафедрой биотехнологии СФУ
  • разработчик: Шумилова Анна Алексеевна
    канд. биол. наук, младший научный сотрудник лаборатории новых биоматериалов СФУ
  • генеральный директор ООО «Биопласт»: Шишацкая Екатерина Игоревна
    д-р биол. наук, профессор, заведующая кафедрой медицинской биологии СФУ

Вы можете отметить интересные фрагменты текста, которые будут доступны по уникальной ссылке в адресной строке браузера.